This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Information related to the NCE approval of tafenoquine succinate'.

Freedom of Information Act 1982 
11A  Access to documents on request 
(5)  The agency or Minister must give the person access to the document if it is conditionally 
exempt at a particular time unless (in the circumstances) access to the document at that 
time would, on balance, be contrary to the public interest. 
Note 1: 
Division 3 of Part IV provides for when a document is conditionally exempt. 
Note 2: 
A conditionally exempt document is an exempt document if access to the document would, on 
balance, be contrary to the public interest (see section 31B (exempt documents for the purposes 
of Part IV)). 
Note 3: 
Section 11B deals with when it is contrary to the public interest to give a person access to the 
22  Deletion of exempt matter or irrelevant material 
(1)  Where: 
(a)  an agency or Minister decides: 
(i)  not to grant a request for access to a document on the ground that it is an 
exempt document; or 
(ii)  that to grant a request for access to a document would disclose information 
that would reasonably be regarded as irrelevant to that request; and 
(b)  it is possible for the agency or Minister to make a copy of the document with such 
deletions that the copy: 
(i)  would not be an exempt document; and 
(ii)  would not disclose such information; and 
(c)  it is reasonably practicable for the agency or Minister, having regard to the nature 
and extent of the work involved in deciding on and making those deletions and the 
resources available for that work, to make such a copy; 
the agency or Minister shall, unless it is apparent from the request or as a result of 
consultation by the agency or Minister with the applicant, that the applicant would not 
wish to have access to such a copy, make, and grant access to, such a copy. 
(2)  Where access is granted to a copy of a document in accordance with subsection (1): 
(a)  the applicant must be informed: 
(i)  that it is such a copy; and 
(ii)  of the ground for the deletions; and 
(iii)  if any matter deleted is exempt matter because of a provision of this Act—that 
the matter deleted is exempt matter because of that provision; and 
(b)  section 26 does not apply to the decision that the applicant is not entitled to 
access to the whole of the document unless the applicant requests the 
agency or Minister to furnish to him or her a notice in writing in accordance 
with that section. 

27  Consultation—business documents 
(1)  This section applies if: 
(a)  a request is made to an agency or Minister for access to a document containing 
information (business information) covered by subsection (2) in respect of a 
person, organisation or undertaking; and 
(b)  it appears to the agency or Minister that the person, organisation or proprietor of 
the undertaking (the person or organisation concerned) might reasonably wish to 
make a contention (the exemption contention) that: 
(i)  the document is exempt under section 47 (trade secrets etc.); or 
(ii)  the document is conditionally exempt under section 47G (business 
information) and access to the document would, on balance, be contrary to the 
public interest for the purposes of subsection 11A(5). 
Access must generally be given to a conditionally exempt document unless it would be 
contrary to the public interest (see section 11A). 
(2)  This subsection covers the following information: 
(a)  in relation to a person—information about the person’s business or professional 
(b)  in relation to an organisation or undertaking—information about the business, 
commercial or financial affairs of the organisation or undertaking. 
(3)  In determining, for the purposes of paragraph (1)(b), whether the person or organisation 
concerned might reasonably wish to make an exemption contention because of business 
information in a document, the agency or Minister must have regard to the following 
(a)  the extent to which the information is well known; 
(b)  whether the person, organisation or undertaking is known to be associated with the 
matters dealt with in the information; 
(c)  the availability of the information from publicly accessible sources; 
(d)  any other matters that the agency or Minister considers relevant. 
Opportunity to make submissions 
(4)  The agency or Minister must not decide to give access to the document unless: 
(a)  the person or organisation concerned is given a reasonable opportunity to make 
submissions in support of the exemption contention; and 
(b)  the agency or the Minister has regard to any submissions so made. 
(5)  However, subsection (4) only applies if it is reasonably practicable for the agency or 
Minister to give the person or organisation concerned a reasonable opportunity to make 
submissions in support of the exemption contention, having regard to all the 
circumstances (including the application of subsections 15(5) and (6) (time limits for 
processing requests)). 
Notice of decision to give access 
(6)  If the agency or Minister decides to give access to the document, the agency or Minister 
must give written notice of the decision to both of the following: 
(a)  the person or organisation concerned; 
(b)  the applicant. 

Access not to be given until review or appeal opportunities have run out 
(7)  However, the agency or Minister must not give the applicant access to the document 
unless, after all the opportunities of the person or organisation concerned for review or 
appeal in relation to the decision to give access to the document have run out, the 
decision to give access still stands, or is confirmed. 
Note 1: 
The decision to give access to the document is subject to internal review (see Part VI), review by 
the Information Commissioner (see Part VII) and review by the Tribunal (see Part VIIA). 
Note 2: 
For when all opportunities for review or appeal in relation to the decision to give access to the 
document have run out, see subsection 4(1). 
Notice and stay of decision not to apply unless submission made in support of exemption 

(8)  Subsections (6) and (7) do not apply unless the person or organisation concerned makes a 
submission in support of the exemption contention as allowed under paragraph (4)(a). 
Edited copies and business information 
(9)  This section applies: 
(a)  in relation to an edited copy of a document—in the same way as it applies to the 
document; and 
(b)  in relation to a document containing business information—to the extent to which 
the document contains such information. 
27A  Consultation—documents affecting personal privacy 
(1)  This section applies if: 
(a)  a request is made to an agency or Minister for access to a document containing 
personal information about a person (including a person who has died); and 
(b)  it appears to the agency or Minister that the person or the person’s legal personal 
representative (the person concerned) might reasonably wish to make a contention 
(the exemption contention) that: 
(i)  the document is conditionally exempt under section 47F; and 
(ii)  access to the document would, on balance, be contrary to the public interest 
for the purposes of subsection 11A(5). 
Access must generally be given to a conditionally exempt document unless it would be 
contrary to the public interest (see section 11A). 
(2)  In determining, for the purposes of paragraph (1)(b), whether the person concerned might 
reasonably wish to make an exemption contention because of personal information in a 
document, the agency or Minister must have regard to the following matters: 
(a)  the extent to which the information is well known; 
(b)  whether the person to whom the information relates is known to be (or to have 
been) associated with the matters dealt with in the information; 
(c)  the availability of the information from publicly accessible sources; 
(d)  any other matters that the agency or Minister considers relevant. 
Opportunity to make submissions 
(3)  The agency or Minister must not decide to give the applicant access to the document 

(a)  the person concerned is given a reasonable opportunity to make submissions in 
support of the exemption contention; and 
(b)  the agency or the Minister has regard to any submissions so made. 
(4)  However, subsection (3) only applies if it is reasonably practicable for the agency or 
Minister to give the person concerned a reasonable opportunity to make submissions in 
support of the exemption contention, having regard to all the circumstances (including 
the application of subsections 15(5) and (6) (time limits for processing requests)). 
Decision to give access 
(5)  If the agency or Minister decides to give access to the document, the agency or Minister 
must give written notice of the decision to both of the following: 
(a)  the person concerned; 
(b)  the applicant. 
Access not to be given until review or appeal opportunities have run out 
(6)  However, the agency or Minister must not give the applicant access to the document 
unless, after all the opportunities of the person concerned for review or appeal in relation 
to the decision to give access to the document have run out, the decision to give access 
still stands, or is confirmed. 
Note 1: 
The decision to give access to the document is subject to internal review (see Part VI), review by 
the Information Commissioner (see Part VII) and review by the Tribunal (see Part VIIA). 
Note 2: 
For when all opportunities for review or appeal in relation to the decision to give access to the 
document have run out, see subsection 4(1). 
Notice and stay of decision not to apply unless submission made in support of exemption 

(7)  Subsections (5) and (6) do not apply unless the person concerned makes a submission in 
support of the exemption contention as allowed under paragraph (3)(a). 
Edited copies and personal information 
(8)  This section applies: 
(a)  in relation to an edited copy of a document—in the same way as it applies to the 
document; and 
(b)  in relation to a document containing personal information—to the extent to which 
the document contains such information. 
33  Documents affecting national security, defence or international relations 
  A document is an exempt document if disclosure of the document under this Act: 
(a)  would, or could reasonably be expected to, cause damage to: 
(i)  the security of the Commonwealth; 
(ii)  the defence of the Commonwealth; or 
(iii)  the international relations of the Commonwealth; or 
(b)  would divulge any information or matter communicated in confidence by or on 
behalf of a foreign government, an authority of a foreign government or an 
international organization to the Government of the Commonwealth, to an 
authority of the Commonwealth or to a person receiving the communication on 
behalf of the Commonwealth or of an authority of the Commonwealth. 

37  Documents affecting enforcement of law and protection of public safety 
(1)  A document is an exempt document if its disclosure under this Act would, or could 
reasonably be expected to: 
(a)  prejudice the conduct of an investigation of a breach, or possible breach, of the law, 
or a failure, or possible failure, to comply with a law relating to taxation or 
prejudice the enforcement or proper administration of the law in a particular 
(b)  disclose, or enable a person to ascertain, the existence or identity of a confidential 
source of information, or the non-existence of a confidential source of information, 
in relation to the enforcement or administration of the law; or 
(c)  endanger the life or physical safety of any person. 
(2)  A document is an exempt document if its disclosure under this Act would, or could 
reasonably be expected to: 
(a)  prejudice the fair trial of a person or the impartial adjudication of a particular case; 
(b)  disclose lawful methods or procedures for preventing, detecting, investigating, or 
dealing with matters arising out of, breaches or evasions of the law the disclosure 
of which would, or would be reasonably likely to, prejudice the effectiveness of 
those methods or procedures; or 
(c)  prejudice the maintenance or enforcement of lawful methods for the protection of 
public safety. 
(2A)  For the purposes of paragraph (1)(b), a person is taken to be a confidential source of 
information in relation to the enforcement or administration of the law if the person is 
receiving, or has received, protection under a program conducted under the auspices of 
the Australian Federal Police, or the police force of a State or Territory, for the protection 
(a)  witnesses; or 
(b)  people who, because of their relationship to, or association with, a witness need, or 
may need, such protection; or 
(c)  any other people who, for any other reason, need or may need, such protection. 
(3)  In this section, law means law of the Commonwealth or of a State or Territory. 
42  Documents subject to legal professional privilege 
(1)  A document is an exempt document if it is of such a nature that it would be privileged 
from production in legal proceedings on the ground of legal professional privilege. 
(2)  A document is not an exempt document because of subsection (1) if the person entitled to 
claim legal professional privilege in relation to the production of the document in legal 
proceedings waives that claim. 
(3)  A document is not an exempt document under subsection (1) by reason only that: 
(a)  the document contains information that would (apart from this subsection) cause 
the document to be exempt under subsection (1); and 
(b)  the information is operational information of an agency. 

45  Documents containing material obtained in confidence 
(1)  A document is an exempt document if its disclosure under this Act would found an 
action, by a person (other than an agency, the Commonwealth or Norfolk Island), for 
breach of confidence. 
(2)  Subsection (1) does not apply to a document to which subsection 47C(1) (deliberative 
processes) applies (or would apply, but for subsection 47C(2) or (3)), that is prepared by 
a Minister, a member of the staff of a Minister, or an officer or employee of an agency, in 
the course of his or her duties, or by a prescribed authority or Norfolk Island authority in 
the performance of its functions, for purposes relating to the affairs of an agency or a 
Department of State unless the disclosure of the document would constitute a breach of 
confidence owed to a person or body other than: 
(a)  a person in the capacity of Minister, member of the staff of a Minister or officer of 
an agency; or 
(b)  an agency, the Commonwealth or Norfolk Island. 
47  Documents disclosing trade secrets or commercially valuable information 
(1)  A document is an exempt document if its disclosure under this Act would disclose: 
(a)  trade secrets; or 
(b)  any other information having a commercial value that would be, or could 
reasonably be expected to be, destroyed or diminished if the information were 
(2)  Subsection (1) does not have effect in relation to a request by a person for access to a 
(a)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning that 
person in respect of his or her business or professional affairs; or 
(b)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning the 
business, commercial or financial affairs of an undertaking where the person 
making the request is the proprietor of the undertaking or a person acting on behalf 
of the proprietor; or 
(c)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning the 
business, commercial or financial affairs of an organisation where the person 
making the request is the organisation or a person acting on behalf of the 
(3)  A reference in this section to an undertaking includes a reference to an undertaking that 
is carried on by, or by an authority of, the Commonwealth, Norfolk Island or a State or 
by a local government authority. 
47E  Public interest conditional exemptions—certain operations of agencies 
                   A document is conditionally exempt if its disclosure under this Act would, or could 
reasonably be expected to, do any of the following: 
                     (a)  prejudice the effectiveness of procedures or methods for the conduct of tests, 
examinations or audits by an agency; 
                     (b)  prejudice the attainment of the objects of particular tests, examinations or audits 
conducted or to be conducted by an agency; 
                     (c)  have a substantial adverse effect on the management or assessment of personnel by 
the Commonwealth, by Norfolk Island or by an agency; 

                     (d)  have a substantial adverse effect on the proper and efficient conduct of the 
operations of an agency. 
Note:          Access must generally be given to a conditionally exempt document unless it would be contrary 
to the public interest (see section 11A). 
47F  Public interest conditional exemptions—personal privacy 
General rule 
(1)  A document is conditionally exempt if its disclosure under this Act would involve the 
unreasonable disclosure of personal information about any person (including a deceased 
(2)  In determining whether the disclosure of the document would involve the unreasonable 
disclosure of personal information, an agency or Minister must have regard to the 
following matters: 
(a)  the extent to which the information is well known; 
(b)  whether the person to whom the information relates is known to be (or to have 
been) associated with the matters dealt with in the document; 
(c)  the availability of the information from publicly accessible sources; 
(d)  any other matters that the agency or Minister considers relevant. 
(3)  Subject to subsection (5), subsection (1) does not have effect in relation to a request by a 
person for access to a document by reason only of the inclusion in the document of 
matter relating to that person. 
Access given to qualified person instead 
(4)  Subsection (5) applies if: 
(a)  a request is made to an agency or Minister for access to a document of the agency, 
or an official document of the Minister, that contains information concerning the 
applicant, being information that was provided by a qualified person acting in his 
or her capacity as a qualified person; and 
(b)  it appears to the principal officer of the agency or to the Minister (as the case may 
be) that the disclosure of the information to the applicant might be detrimental to 
the applicant’s physical or mental health, or well-being. 
(5)  The principal officer or Minister may, if access to the document would otherwise be 
given to the applicant, direct that access to the document, so far as it contains that 
information, is not to be given to the applicant but is to be given instead to a qualified 
person who: 
(a)  carries on the same occupation, of a kind mentioned in the definition of qualified 
person in subsection (7), as the first-mentioned qualified person; and 
(b)  is to be nominated by the applicant. 
(6)  The powers and functions of the principal officer of an agency under this section may be 
exercised by an officer of the agency acting within his or her scope of authority in 
accordance with arrangements referred to in section 23. 

(7)  In this section: 
qualified person means a person who carries on, and is entitled to carry on, an 
occupation that involves the provision of care for the physical or mental health of people 
or for their well-being, and, without limiting the generality of the foregoing, includes any 
of the following: 
(a)  a medical practitioner; 
(b)  a psychiatrist; 
(c)  a psychologist; 
(d)  a counsellor; 
(e)  a social worker. 
Access must generally be given to a conditionally exempt document unless it would be contrary 
to the public interest (see section 11A). 
47G  Public interest conditional exemptions—business 
(1)  A document is conditionally exempt if its disclosure under this Act would disclose 
information concerning a person in respect of his or her business or professional affairs 
or concerning the business, commercial or financial affairs of an organisation or 
undertaking, in a case in which the disclosure of the information: 
(a)  would, or could reasonably be expected to, unreasonably affect that person 
adversely in respect of his or her lawful business or professional affairs or that 
organisation or undertaking in respect of its lawful business, commercial or 
financial affairs; or 
(b)  could reasonably be expected to prejudice the future supply of information to the 
Commonwealth, Norfolk Island or an agency for the purpose of the administration 
of a law of the Commonwealth or of a Territory or the administration of matters 
administered by an agency. 
(2)  Subsection (1) does not apply to trade secrets or other information to which section 47 
(3)  Subsection (1) does not have effect in relation to a request by a person for access to a 
(a)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning that 
person in respect of his or her business or professional affairs; or 
(b)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning the 
business, commercial or financial affairs of an undertaking where the person 
making the request is the proprietor of the undertaking or a person acting on behalf 
of the proprietor; or 
(c)  by reason only of the inclusion in the document of information concerning the 
business, commercial or financial affairs of an organisation where the person 
making the request is the organisation or a person acting on behalf of the 
(4)  A reference in this section to an undertaking includes a reference to an undertaking that 
is carried on by, or by an authority of, the Commonwealth, Norfolk Island or a State or 
by a local government authority. 
(5)  For the purposes of subsection (1), information is not taken to concern a person in 
respect of the person’s professional affairs merely because it is information concerning 
the person’s status as a member of a profession. 
Access must generally be given to a conditionally exempt document unless it would be contrary 
to the public interest (see section 11A). 

Document Outline