This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'The number of serious adverse events reported following covid-19 vaccine injection in Australia to date'.

TRIM Ref: D21-3417043 
Dear Jaay-H 
Estimate of Charges 
I refer to your request dated 8 November 2021 under the Freedom of Information Act 1982 
(the FOI Act) for access to the following documents: 
‘Please provide a document recording the number of serious adverse events reported 
fol owing covid-19 vaccine injection in Australia to date (7/11/2021).  As vaccine 
pharmacovigilance goes, an adverse event fol owing immunisation is considered 
serious if it results in: 
+  death 
+  is life-threatening 
+  requires inpatient hospitalisation 
+  prolongation of existing hospitalisation  persistent or significant 
+ disability/incapacity  congenital anommoly/birth defect’ 
On 6 December 2021, the FOI team wrote to you and provided you with the overall 
number of adverse events received as at 7 November 2021. You were also asked to 
confirm whether this information satisfied your request, and, accordingly, whether you 
agreed to withdraw your request. No response has yet been received. 
Under the Freedom of Information (Charges) Regulations 2019 (the Regulations) a charge 
can be imposed in respect of a request for access to documents under the FOI Act. 
The charge is for the search and retrieval of documents, decision making and provision of 
access (for example, copying and postage).  
I am an authorised decision maker under section 23 of the FOI Act, and I have decided that 
you are liable to pay a charge in respect of the processing of your request for access  
A search and retrieval of documents relevant to your request has been undertaken and a 
preliminary estimate of charges has been calculated. It is set out in the table below.  
1.  Search and retrieval time (including  4 hours @ $15.00 per hour 
time spent locating relevant files and 
collating relevant documents 
contained on those files) 
2.  Decision making time (including 
5.26 hours @ $20.00 per hour 
time spent examining the 
L ess first 5 hours which are free 
documents, considering exemptions, 
undertaking consultation, writing 
the decision and preparing any 
documents for release) 
3.  Postage charges 
PO Box 100  Woden ACT 2606  ABN 40 939 406 804 
Phone: 1800 020 653 or 02 6232 8644  Fax: 02 6232 8112 

Deposit required 
Under the Regulations, where a charge is imposed and exceeds $25.00 but is less than 
$100.00, a deposit of $20.00 may be sought. Based on the preliminary estimate of charges 
for your request which is $65.22, I have decided you are required to pay a deposit of 
$20.00. Details of payment methods are outlined below. 
Under subsection 29(1) of the FOI Act, I am required to notify you that you have 
30 calendar days from receipt of this notice to do one of the following: 
•  pay the charge, being the deposit outlined above, and notify the FOI Team via the 
email below; or 
•  notify the TGA that you wish to contend that: 
-  the charge has been wrongly assessed, giving reasons; or 
-  the charge should be reduced or not imposed (for instance, where payment of 
the charge would cause you financial hardship or where you believe access to 
documents is in the general public interest), with reasons; or 
•  notify the TGA that you withdraw your request. 
Please note, should you seek a reduction or waiver of charges on the grounds of financial 
hardship it would assist the decision maker considering your request if you provide 
suitable evidence of financial hardship (for example, by providing evidence of receipt of a 
pension or income support payment; or provide evidence of income, debts or assets). This 
is consistent with the FOI Guidelines
information/foi-guidelines/part-4-charges-for-providing-access. Evidence should be 
provided at the time of seeking waiver or reduction. 
If you fail to notify the TGA within 30 days about what you propose to do, the FOI Act 
provides under subsection 29(2) that you are taken to have withdrawn your request. 
The time limit for processing your request is suspended, in accordance with section 31 of 
the FOI Act, from the date you receive this notice and resumes on the day you pay the 
charge or deposit (including any reduced charge or deposit), or the day on which the TGA 
makes a decision not to impose a charge. 
Once your FOI request has been processed, the TGA will determine the actual charge you 
must pay before the documents can be provided to you. The final charge for processing 
your request may be different from the estimate quoted in this letter. If I decide to grant 
full access to all the documents within the scope of your request, you must pay the actual 
charges for the time and disbursements involved in processing your request ascertained in 
accordance with the table set out above (which may be greater or less than the estimate). 
However, if you are only granted partial access to the documents you will only be required 
to pay whichever amount is the lesser of the estimate quoted in this letter and the actual 
Please note that the decision maker can make a decision to charge for search and retrieval 
that the TGA has already undertaken for the purposes of your request in its current form, 
but it may be possible to reduce the decision making and photocopying charges that might 
be incurred by the TGA in the future if you refine the scope of your request, for example, 
by limiting the date range of documents sought or excluding a particular category of 
If you agree to pay the charge, you are accepting liability for settlement of the debt upon 
completion of processing the FOI request. Once your FOI request has been processed, the 
outstanding amount of the charge becomes a debt to the Commonwealth. The TGA is 
obliged to pursue recovery of the debt in accordance with the Public Governance, 
Performance and Accountability Act 2013. 
Page 2 of 3 

If you accept liability for the estimated charge for your request, payment can be made via 
one of the following options: 
•  Credit card payment:  
Complete the credit card payment authorisation form provided with this 
•  Electronic Funds Transfer: 
Payment can be made in the form of electronic funds transfer to the following account: 
Bank: Commonwealth Bank of Australia 
Account Name: Therapeutic Goods Administration 
BSB: 062909 
Account: 10215498 
•  Cheque: 
Please make cheques payable to Therapeutic Goods Administration, and post to 
FOI Coordinator 
Therapeutic Goods Administration 
PO Box 100 
Please include reference to FOI 3407 in all forms of payment.  
: Once payment has been made, please notify the FOI Team via the following 
email address:  
Failure to notify the FOI Team of payment may result in delays to the processing of your 
FOI request. 
Third Party Consultation 
In the event your request relates to documents that include information about 
Commonwealth-State relations, a person or their business or professional affairs, or about 
the business, commercial or financial affairs of an organisation or undertaking, pursuant 
to sections 26A, 27 and 27A of the FOI Act the TGA will be required to provide that person 
or organisation the opportunity to make submissions if it appears that they may wish to 
argue any document is exempt from release.  
The statutory time limit for processing an FOI request will be extended by 30 days under 
subsection 15(6) of the FOI Act where a third party is to be consulted.  
If you require clarification of any of the matters discussed in this letter, please contact the 
FOI Team on (02) 6289 4630 
Yours sincerely 
Authorised and electronically signed by 
Dr Claire Larter 
Pharmacovigilance & Special Access Branch 
Therapeutic Goods Administration 
8 December 2021 
Page 3 of 3