This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Number of serious adverse events reported following covid-19 vaccine injection as at 17 Dec 2021'.




 
TRIM Ref: D22-5018419 
Jaay-H 
Email: xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx@xxxxxxxxxxx.xxx.xx 
 
Dear Jaay-H 
FREEDOM OF INFORMATION REQUEST FOI 3520 
Estimate of Charges 
1.  I refer to your request dated 17 December 2021 under the Freedom of Information Act 
1982 (the FOI Act) for access to the following documents: 
 
“The Australian public have a right to know the number of serious adverse events 

reported fol owing covid-19 vaccine injections.  The public interest underpinning this 
request is clear and profound.   
 
The department and TGA  are not disclosing this information of their own volition and 

it is more than reasonable to contend that the public may require this information to 
make informed decisions and to provide informed consent.  Please accept this request 
for information in accordance with the FOI Act. 
 
a) Please provide a document recording the number of serious adverse events reported 

fol owing covid-19 vaccine injection correct up until 17 December 2021. 
 
b) Please also provide a document recording the number of serious adverse events 

reported in persons under the age of 18 correct up until 17 December 2021. 
 
I contend that the public interest is sufficient for the agency to release these documents 

without charge.” 
 
2.  Under the FOI Act, before a charge is imposed in respect of an FOI request, I am 
required to notify you of certain matters including the amount of the estimated charge 
and the grounds upon which you can request that a charge not be imposed.  I am 
writing to notify you of those matters. I note that you have already requested that the 
charge be waived.  However, as I have not yet notified you of the relevant matters, I 
will separately consider your request for a waiver after you have had an opportunity 
to consider those matters (which are detailed below) and provide any further 
submissions or information that you may wish to provide. 
 
 
PO Box 100  Woden ACT 2606  ABN 40 939 406 804 
Phone: 1800 020 653 or 02 6232 8644  Fax: 02 6232 8112 
Email: xxxx@xxx.xxx.xx 
https://www.tga.gov.au 
 
 

3.  Under the Freedom of Information (Charges) Regulations 2019 (the Regulations) a 
charge can be imposed in respect of a request for access to documents under the FOI 
Act.  The charge is for the search and retrieval of documents, decision making and 
provision of access (for example, copying and postage). 
 
4.  I am an authorised decision maker under section 23 of the FOI Act and I have decided 
that you are liable to pay a charge in respect of the processing of your request for 
access (however, as noted above,  I will consider separately your request that the 
charge should be waived after you have had an opportunity to provide any further 
submissions or information). 
 
5.  A search and retrieval of documents relevant to your request has been undertaken and 
a preliminary estimate of charges has been calculated. It is set out in the table below.  
1.  Search and retrieval time (including  1 hour @ $15.00 per hour 
$15.00 
time spent locating relevant files and 
collating relevant documents 
contained on those files) 
2.  Decision making time (including 
4.06 hours @ $20.00 per hour 
 
time spent examining the 
L ess first 5 hours which are free 
$0.00 
documents, considering exemptions, 
undertaking consultation, writing 
the decision and preparing any 
documents for release) 
3.  Postage charges 
 
$0.00 
TOTAL 
 
$15.00 
Deposit required 
 
$15.00 
6.  Under the Regulations where a charge is imposed and is less than $25.00, the full 
amount may be sought. Based on the preliminary estimate of charges for your request 
which is $15.00, I have decided you are required to pay the full amount of $15.00.  
Details of payment methods are outlined below. 
 
7.  Under subsection 29(1) of the FOI Act, I am required to notify you that you have 30 
calendar days from receipt of this notice to do one of the following: 
•  pay the charge, being the deposit outlined above, and notify the FOI Team via the 
email below; or 
•  notify the TGA that you wish to contend that: 
-  the charge has been wrongly assessed, giving reasons; or 
-  the charge should be reduced or not imposed (for instance, where payment of 
the charge would cause you financial hardship or where you believe access to 
documents is in the general public interest), with reasons; or 
•  notify the TGA that you withdraw your request. 
 
8.  Please note, should you seek a reduction or waiver of charges on the grounds of 
financial hardship it would assist the decision maker considering your request if you 
provide suitable evidence of financial hardship (for example, by providing evidence of 
receipt of a pension or income support payment; or provide evidence of income, debts 
or assets).  This is consistent with the FOI Guidelines 
https://www.oaic.gov.au/freedom-of-information/foi-guidelines/part-4-charges-for-
providing-access.  Evidence should be provided at the time of seeking waiver or 
reduction. 
 
 
Page 2 of 4 
 
 

9.  If you fail to notify the TGA within 30 days about what you propose to do, the FOI Act 
provides under subsection 29(2) that you are taken to have withdrawn your request. 
Timeframes 
10. The time limit for processing your request is suspended, in accordance with section 31 
of the FOI Act, from the date you receive this notice and resumes on the day you pay 
the charge or deposit (including any reduced charge or deposit), or the day on which 
the TGA makes a decision not to impose a charge. 
 
11. Once your FOI request has been processed, the TGA will determine the actual charge 
you must pay before the documents can be provided to you.  The final charge for 
processing your request may be different from the estimate quoted in this letter.  If I 
decide to grant full access to all the documents within the scope of your request, you 
must pay the actual charges for the time and disbursements involved in processing 
your request ascertained in accordance with the table set out above (which may be 
greater or less than the estimate).  However, if you are only granted partial access to 
the documents you will only be required to pay whichever amount is the lesser of the 
estimate quoted in this letter and the actual charges.  
 
12. Please note that the decision maker can make a decision to charge for search and 
retrieval that the TGA has already undertaken for the purposes of your request in its 
current form, but it may be possible to reduce the decision making and photocopying 
charges that might be incurred by the TGA in the future if you refine the scope of your 
request, for example, by limiting the date range of documents sought or excluding a 
particular category of documents. 
 
13. If you agree to pay the charge, you are accepting liability for settlement of the debt 
upon completion of processing the FOI request.  Once your FOI request has been 
processed, the outstanding amount of the charge becomes a debt to the 
Commonwealth.  The TGA is obliged to pursue recovery of the debt in accordance with 
the Public Governance, Performance and Accountability Act 2013. 
Payment 
14. If you accept liability for the estimated charge for your request, payment can be made 
via one of the following options: 
•  Credit card payment:  
Complete the credit card payment authorisation form provided with this 
correspondence 
•  Electronic Funds Transfer: 
Payment can be made in the form of electronic funds transfer to the following account: 
Bank: Commonwealth Bank of Australia 
Account Name: Therapeutic Goods Administration 
BSB: 062909 
Account: 10215498 
•  Cheque: 
Please make cheques payable to Therapeutic Goods Administration, and post to 
FOI Coordinator 
Therapeutic Goods Administration 
PO Box 100 
WODEN ACT 2606 
 
 

 
Page 3 of 4 
 
 

Please include reference to FOI 3520 in all forms of payment.  
15. IMPORTANT: Once payment has been made, please notify the FOI Team via the 
following email address: xxx.xxx@xxx.xxx.xx.  
 
16. Failure to notify the FOI Team of payment may result in delays to the processing of 
your FOI request. 
Third Party Consultation 
17. In the event your request relates to documents that include information about a 
person or their business or professional affairs or about the business, commercial or 
financial affairs of an organisation or undertaking, pursuant to section 27 and 27A of 
the FOI Act the TGA will be required to provide that person or organisation the 
opportunity to make submissions if it appears that they may wish to argue any 
document is exempt from release. 
 
18. The statutory time limit for processing an FOI request will be extended by 30 days 
under subsection 15(6) of the FOI Act where a third party is to be consulted.  
 
19. If you require clarification of any of the matters discussed in this letter, please contact 
the FOI Team on (02) 6289 4630. 
 
Yours sincerely 
 
 
Signed electronical y 
 
 
Dr Claire Larter 
Director 
Pharmacovigilance Branch 
Therapeutic Goods Administration 
10 January 2022 
 
Page 4 of 4