This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Examination of TGA’s existing safety monitoring system in relation to "brain fog" and Comirnaty'.

TRIM Ref: D22-5063920 
Jimmy Recard 
Dear Mr Recard, 
Notice of Decision 
1.  I refer to your request dated 9 January 2022 under the Freedom of Information Act 
1982 (the FOI Act) for access to the following documents: 
“Pursuant to the Freedom of Information Act 1982, I seek access to all the documents 
you hold in regards to correspondence between the Department and "international 
regulators" that contain both the term "brain fog" and the word "Comirnaty". 
Decision Maker 
2.  I am the Therapeutic Goods Administration (TGA) officer authorised to make this 
decision under section 23 of the FOI Act. What follows is my decision under the FOI 
3.  Unfortunately, I am unable to continue to process your request because the documents 
you have requested do not exist. Therefore, I am notifying you of my decision to refuse 
your request for access under section 24A of the FOI Act. 
Reasons for Decision 
4.  Despite a thorough and complete search, the documents you have requested do not 
exist. In these circumstances, section 24A of the FOI Act states that an agency is able to 
refuse (discontinue processing) the request. Specifically, the FOI Act states: 
requests may be refused if all reasonable steps have been taken to find a document 
and the document does not exist.   
5.  Please be assured that the TGA’s electronic databases, files and corporate file lists have 
been searched and following these searches I am satisfied that all reasonable steps 
have been taken to find the documents requested. However, the documents you have 
requested do not exist. 
6.  As outlined in the request consultation letter sent to you on 6 January 2022 by the 
TGA, regarding FOI 3478, the TGA does hold documents containing the words 'brain-
fog' and 'Comirnaty'. However, the documents falling under the scope of FOI 3478 are 
too voluminous to process. For more information, I refer you to the request 
consultation letter of 6 January 2022. In comparison, the TGA does not hold any 
PO Box 100  Woden ACT 2606  ABN 40 939 406 804 
Phone: 1800 020 653 or 02 6232 8644  Fax: 02 6232 8112 

documents containing the terms 'brain-fog' and 'Comirnaty' included in 
correspondence between the Department and international regulators. 
Review and Complaint Rights 
7.  If you are not satisfied with this decision, you can either seek internal review or apply 
to the OAIC for review of the decision. Further information can be found on the OAIC 
website at the following link:
8.  If you have any queries regarding this matter, please contact the FOI Team on 
(02) 6289 4630. 
Yours sincerely 
Authorised and electronically signed by 
Elspeth Kay 
Assistant Secretary 
Pharmacovigilance Branch 
Therapeutic Goods Administration 
25 January 2022 
Page 2 of 2 

Document Outline