This is an HTML version of an attachment to the Freedom of Information request 'Health Products Regulations Group - executive position descriptions'.


Medicines Regulation Division 
Department of Health, 
Therapeutic Goods 

August 2021 

First Assistant Secretary, Medicines Regulation Division, 
Therapeutic Goods Administration   
Position description 

The Health Products Regulation Group (HPRG) comprises two regulators - the Therapeutic Goods 
Administration (TGA) and the Office of Drug Control (ODC).  It is part of Australian Government 
Department of Health. 
The work of the TGA is based on applying scientific and clinical expertise to decision-making, to 
ensure the benefits to consumers outweigh any risks associated with the use of therapeutic goods 
(including medicines, medical devices, and biologicals). 
The TGA applies a risk management approach designed to ensure that therapeutic goods supplied 
in Australia meet acceptable standards of quality, safety, and efficacy. 
The First Assistant Secretary (FAS) is the head of the Division and has responsibility for overall 
coordination of regulatory activities including consistent, high quality regulatory workflows and 
outcomes, as well as driving the implementation of a range of major reform projects. 
The Division Head will provide strategic guidance, leadership and direction for the development, 
delivery, and monitoring of the activities of the Medicines Regulation Division and ensure that they 
are consistent with the strategic directions of the Department and Government policy.  This wil  
include implementing strategies that ensure procedural requirements are met and decision making 
is consistent with relevant legislation. 
Representing the TGA and the broader Department in senior level discussions with industry, 
Government and other relevant parties both national y and international y. 
The key responsibilities of the role are: 
•  Maintaining agility to respond to COVID-19 pandemic-related priorities across 
government, including working with international regulators to ensure rapid evaluation of 
treatments and vaccines and a high level of post-market safety monitoring. 
•  Responding to scientific advancements and emerging technologies to support timely 
access to new therapeutics, including gene technologies and cell and tissue products 
•  Reform projects that address important public health chal enges issues, for example to 
address medicine shortages, better clinical trial oversight, regulation of new therapies and 
repurposing of medicines. 
•  Participate in digital transformation of TGA’s business processes and IT systems  
•  Working closely with countries in the Indo-Pacific to strengthen their regulatory functions, 
particular access to medicines and vaccines for COVID-19 
•  Manage our workforce effectively by implementing strategies that attract and retain high 
quality, appropriately qualified and diverse staff. 
•  Create an environment where our staff are engaged and supported to undertake their 
work including by responding to issues raised in staff surveys. 
Page 2 

The appointee wil  be part of the Group and Department’s leadership cohort and wil  need to 
develop familiarity with the regulatory functions of the Group and priorities and programs of the 
broader Department. 
You wil  provide advice and assistance to the Deputy Secretary, Secretary and Minister for Health in 
setting the strategic direction for the TGA and the management of TGA's overal  performance 
within the Department of Health. You wil  provide high quality input to the development and/or 
review of regulatory practices, providing strategic and operational cohesion between individual 
projects and programs to promote a consistent approach. You wil  be comfortable from a technical 
and management perspective in leading multidisciplinary teams comprising large numbers of 
professionally trained (science, medical) staff. 
Relevant Experience  
The successful applicant wil  have had demonstrated experience in a senior management position 
within a complex organisation, you wil  be experienced in providing strategic leadership and 
direction and building the capability of your team and the organisation more broadly. 
You wil  need to be forward thinking, self-motivated, resilient, and adept at building relationships 
in a large complex and fast-paced environment.  Your strong leadership credentials and ability to 
engender trust and respect wil  be complemented by sound judgement, a strong focus on results 
and the ability to resolve complex issues in a public sector context, including by winning support, 
marshal ing resources and leveraging relationships. 
The position requires training in and significant understanding of pharmaceutical and medical 
sciences. Understanding and expertise in regulation and/or public sector administration is a 
significant advantage. 
The successful applicant wil  have had demonstrated experience in a senior management position 
within a complex organisation. 
Leadership and Personal Attributes 
The TGA is seeking leaders with: 
•  An exceptional results orientation based on leading by example with a resilient and 
positive approach to issues resolution 
•  Proven ability to lead legal professionals in a diverse scientific/regulatory based 
organisation, and to col aborate with others in areas outside their own professional legal 
•  A solid knowledge of medicines science and clinical use, together with experience in or the 
ability to develop an understanding of regulatory requirements. 
•  A focus on nurturing people and relationships to ensure an inclusive and col aborative 
approach, where people are chal enged and supported to be creative, innovative, and 
contribute to the best of their ability 
•  Experience in leading and implementing major organisational change. 
•  The ability to develop an understanding of regulatory requirements for therapeutic goods. 
•  The ability to confidently manage and lead in a dynamic environment. This includes the 
ability to create and unite people behind a strategic vision, astute judgement, political 
nous, engaging with positively and creatively with risk, and the ability to lead and support 
people through change 
•  First class communication and interpersonal skills that build relationships based on 
understanding, respect, and trust, ensuring Health listens to and learns from stakeholders 
Page 3 

•  The intelligence, persuasiveness, professionalism, authenticity, and credibility necessary to 
leverage both formal and informal authority 
•  Excellent self-awareness and a proactive approach to their own personal and professional 
development, to the development and of their staff and to building the capability of the 
Tertiary qualifications in medicine and/ or postgraduate qualifications in a relevant science 
discipline or pharmacy are required. 
Professional experience in a medical or biomedical scientific area important Experience in a health, 
regulatory or a technical environment would be an advantage. 
These are critical senior appointments and the remuneration packages wil  therefore be structured 
to attract and retain outstanding appointees.  The packages wil  include an attractive base salary, 
an executive vehicle al owance (cash), non-cash benefits (such as parking, airport lounge 
membership, learning and development and IT equipment) and employer sponsored 
The position is based in Symonston, ACT (relocating to Fairbairn ACT in early 2022). 
Assistance with Relocation 
Assistance with removal expenses and / or short term accommodation assistance may be provided 
if interstate relocation is involved. 
Other Conditions 
To be employed by the Department of Health applicants must be Australian citizens or have 
permanent residency status pending the granting of Australian citizenship. 
These are positions of trust and successful candidates wil  be subject to a security clearance. 
RecruitAbility applies to this vacancy. You wil  be invited to participate in further assessment activity 
for the vacancy if you choose to apply under the RecruitAbility scheme; declare you have a 
disability; and meet the minimum requirements for the job. For more information see: 
The Department 
The Medicines Regulation Division is one of HPRG’s four Divisions and is responsible for the 
evaluation, market authorisation and regulation of the safety of prescription, over-the-counter and 
complementary medicines, vaccines, cells, tissues, blood and blood products to ensure that they 
meet appropriate standards of quality, safety and efficacy or performance, consistent with their risk. 
It has a critical role in Australia’s health system, emphasised through its role in approvals and safety 
monitoring of medicines and vaccine for COVID-19 during the current pandemic. 
Page 4 

The FAS, Medicines Regulation Division is one of 5 senior executives who form the Group 
Executive. The others are: 
Deputy Secretary, Health Products Regulation 
Principal Policy and Legal Adviser 
FAS, Medical Devices and Product Quality 
FAS, Regulatory Practice and Support 
The Department’s Behaviours in Action 
To achieve the Department’s vision, the Executive fosters a culture where al  staff: 
•  Col aborate to innovate – work with others to make a difference 
•  Invest in high performance – nurture talent and builds capability in others 
•  Trust and empower – build trust to exercise responsibility 
•  Listen and appreciate – listen with intent and value contributions 
•  Walk the talk – lead by example and embrace change 
Further information about the Department can be found at: 
APS Values 
Every person in the Department is expected to uphold the Australian Public Service (APS) Values of 
•  Impartial – The APS is apolitical and provides the Government with advice that is frank, 
honest, timely and based on the best available evidence 
•  Committed to service – The APS is professional, objective, innovative and efficient, and works 
col aboratively to achieve the best results for the Australian community and the Government 
•  Accountable – The APS is open and accountable to the Australian community under the law 
and within the framework of Ministerial responsibility 
•  Respectful – The APS respects al  people, including their rights and their heritage 
•  Ethical – The APS demonstrates leadership, is trustworthy, and acts with integrity in al  that it 
Preparing your application and how to apply 
Your application should include a CV, covering letter and a response of no more than one page, to 
the following selection criteria. 
In preparing your response, it is in the interest of candidates to present their application in a way 
that demonstrates significant outcomes associated with each of the fol owing criteria, as well as the 
capabilities and behaviours that underpin them (please note that it is not necessary to address the 
capabilities and behaviours individual y). 
[Insert how to apply and EIG contact information here] 
1. Achieves Sustained Results  
Relevant capabilities and behaviours:  
•  organisational capability 
•  professional expertise 
Page 5 

•  implements change 
•  ability to clarify ambiguities 
•  closure and delivery 
2. Cultivates productive working relationships 
Relevant capabilities and behaviours:  
•  nurtures internal and external relationships 
•  facilitates co-operation and partnerships 
•  values differences and diversity 
•  guides, mentors, and develops people 
3. Exemplify personal drive and integrity 
Relevant capabilities and behaviours:  
•  professionalism and probity 
•  risk-taking and personal courage 
•  action orientation 
•  resilience 
•  self-awareness 
•  commitment to personal development 
4. Communicates with influence 
Relevant capabilities and behaviours:  
•  communicates clearly 
•  listens, understands, and adapts to different audiences 
•  negotiates persuasively 
5. Shapes strategic thinking  
Relevant capabilities and behaviours:  
•  inspires a sense of purpose and direction 
•  strategic focus 
•  ability to recognise opportunities, harness information 
•  shows judgement, intelligence, and common sense 
6. Professional Capability 
Professional skills, knowledge and experience that demonstrate the applicant’s professional standing 
and competency. 
Page 6 

Document Outline